志愿者：我们不知道注射的是疫苗

　　报名前不敢征求父母意见 36名志愿者无一人中途退出

　　5月22日，兰万里在注射疫苗前签署《知情同意书》。

　　核心提示：对于所有经历过去年春天那一场SARS危机的人来说，今年的12月5日应该是一个值得记住的日子，因为这一天能够攻克SARS病毒的疫苗研制取得了阶段性的成果。根据 统计后的数据显示，我国自主研制的SARS灭活疫苗不仅安全而且有效。这36份证明SARS疫苗安全有效的数据来自36位志愿者的体内。半年前，他们自愿将SARS疫苗接种在自己身上，以自己的身体来检验这个疫苗是否能够预防和控制SARS。这种由SARS病毒转化而成的疫苗注射到人体后，究竟会产生什么样的反应？这些被注射了疫苗的人会不会安然无恙？在当时，谁都不知道。

　　自从半年前，媒体公布了有这样36个人自愿提供自己的身体给疫苗做实验时，他们就牵动了所有人的心。他们是谁？这些挺身而出、甘冒有可能死亡的风险来做试验的志愿者，他们现在还好吗？

　　人物

　　兰万里 兰万里：第一批非典疫苗受试者之一

　　梁忠义 梁忠义：第一批非典疫苗受试者之一

　　尹卫东：SARS灭活疫苗课题组人员

　　林江涛：中日友好医院呼吸内科主任，参与疫苗的临床实验

　　注射疫苗采用了双盲设计

　　主持人：12月5日取得的这个结果是不是一个终结性的成功？

　　林江涛：应该算是阶段性成果吧。这次从实验设计来看，特别强调了科学性，所以我们采用了双盲设计。双盲的意思就是说，在注射疫苗的时候，研究人员和受试者都不知道注射的是什么。

　　主持人：你们也不知道谁打的是疫苗，谁打的是安慰剂吗？

　　林江涛：这次是通过计算机随机编的码，所以研究人员也不知道谁被编到了安慰剂的组，谁在疫苗的组。

　　主持人：安慰剂是什么？

　　尹卫东：安慰剂没有疫苗的成分，但也是经过药检合格的。

　　受试者没有出现不良反应

　　主持人：现在取得的这个结果有什么作用？

　　林江涛：首先，这个结果说明目前我们实验的疫苗是安全的，因为我们在观察期间没有看到受试者有局部或全身的不良反应。第二，疫苗注射的所有受试者全部产生了抗体，这个结果比我们预期的还要好得多。

　　主持人：全部产生抗体的意思就是说下次他们就不怕非典了？

　　尹卫东：也不是，我们现在称这种抗体叫“中和抗体”。在实验室里，我们将小梁的血清和活的非典病毒混合，活的病毒就被他的血清所中和掉了，不在细胞上生长，所以叫“中和抗体”。但是目前这个研究是在实验室里完成的。

　　报名是相信自己的免疫力

　　主持人：你从哪儿知道选取志愿者的消息？

　　兰万里：当时没有公开选招，我从中日医院很偶然地得到了这个消息后就去报名了，最后也很荣幸地被选中了。

　　主持人：小梁是怎么知道消息的？

　　梁忠义：很早以前我就在网上了解到北京、广州要招募志愿者，我还有很多同学是学医的，所以我很容易就得到了这个消息。

　　主持人：你为什么想要去做志愿者？

　　梁忠义：我第一个反应就是觉得我应该去。我相信自己的免疫能力。

　　主持人：这么重要的临床实验，在志愿者的挑选方面有什么标准？

　　林江涛：我们主要选择的是在21岁到40岁之间的健康的成年人，然后要经过非常严格的体格检查，证明他必须是个健康的受试者。

　　实验前不敢征求家人意见

　　主持人：小兰原来也经常感冒、咳嗽，好像体质一般。

　　林江涛：虽然体质一般，但他是个健康人。

　　主持人：去年四五月份的时候，SARS带给我们很多的恐惧感，这次你们再次面对它的时候心里害怕吗？

　　梁忠义：不害怕，我相信科学，如果没有把握他们不会去进行这次实验的。

　　主持人：但是科学也不是万无一失的。小兰报名之前有没有征求家里人意见？

　　兰万里：没有，告诉父母的话，他们不会让我报名的。他们对SARS非常恐惧。

　　《同意书》让志愿者了解风险

　　主持人：据说志愿者在注射疫苗之前都签署了《知情同意书》，这份同意书让受试者了解了哪些情况？

　　林江涛：基本上要了解疫苗的所有信息，包括实验的目的和意义，疫苗对研究、对全社会的益处等等，包括可能会出现的风险。

　　主持人：风险里面谈到了什么？

　　林江涛：包括局部的、全身的反应，甚至有可能被感染、要隔离的风险。从现在的研究结果和研究方法上，证明这些风险是不存在的。

　　主持人：但为什么一定要写上？

　　尹卫东：这是国际惯例，也是对科学伦理和人权的尊重，国家的法规和国际组织的约定都是这样的。

　　实验前要做好监护准备

　　主持人：小梁还记不记得《知情同意书》上的重点内容？

　　梁忠义：主要是看它有没有传染性，副作用我自己可以承担，但要首先保证没有传染性才可以。

　　主持人：小兰在最后签《知情同意书》之前想了什么？

　　兰万里：我想出现风险的概率是非常非常小的。当时医院还给我们每个人都准备了床位，以防万一。

　　林江涛：这是必要的，在实验之前必须得做好特别充分的准备，包括呼吸机的准备、监护病房的准备等。

　　36名志愿者无人退出实验

　　主持人：小梁和小兰在签过《知情同意书》后能反悔吗？

　　尹卫东：能，《知情同意书》里明确说明志愿者是可以退出的。

　　主持人：随时退出？

　　尹卫东：是的，并且不受到任何歧视，受试者任何的隐私都可以得到保护。但是这36名接种疫苗的志愿者，一个都没有退出。我们过去做过多次的临床研究，实际上流失率在20%以下就算成功了。

　　林江涛：有一位受试者是导游，他每天要在7点钟赶到酒店，因此，他每天早晨4点钟左右就赶到医院来采血样。

　　主持人：对于这种无偿为科研、为社会的行为，你们会不会对志愿者给予补偿？

　　尹卫东：我们在确定这个临床研究计划的时候就已经制定了一个对志愿者的一些补助性的条款。还有一点，如果因为疫苗接种而引起任何负担都由我们来负责的，这是肯定的。

　　据央视《新闻会客厅》